Argus II second sight Studie (Juli 2011 bis 2018)
Studiennummer: PM-01-01
Leiter: Peter Kondor PhD
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Arno Haus
Dr. med. Anna Seuthe
Kurzbeschreibung
Den Patienten werden epirethinale Neuroprothesen implantiert. Unter dem Begriff Neuroprothesen versteht man Schnittstellen zwischen dem Nervensystem und der Anbindung an ein elektronisches Bauteil zur klinischen Anwendung und medizintechnischen Forschung. Die prospektive Studie ist nicht-randomisiert und als kontrollierte multizentrische Anwendungsbeobachtungsstudie (Phase III) ausgelegt. Die Kontrollintervalle sind in Form von Follow-Up Visiten nach der Implantation nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten vorgesehen.
Wer kann teilnehmen?
Patienten im Alter von mind. 25 Jahren mit starker Degeneration der äußeren Retina und geringfügiger Restlichtwahrnehmung. Das Rekrutierungsende war der 1. Juli 2015, weswegen derzeit keine weiteren Teilnehmer aufgenommen werden.
ARGOS-02 Studie (beendet)
Studiennummer: Eudamed CIV-13-11-011719
Leiter: Herr Prof. Dr. med. Hagen Thieme
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Siegfried Mariacher
Dr. med. Martina Ebner
Kurzbeschreibung
Untersucht wird ein implantierter telemetrischer Druckchip (Argos–IO System) zur Kurz- und Langzeitevaluation des intraokularen Druckes. Es erfolgt eine Bewertung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Argos-IO Systeme im Patient mit primärem Offenwinkelglaukom und indizierter Kataraktoperation. Der Chip wird bei einer indizierten Kataraktoperation im Sulcus implantiert. Nach erfolgreicher Implantation erfolgt eine Messung des intraokularen Druckes kabel- und kontaktlos über ein handliches elektrisches Messgerät per Induktion im Vergleich mit einer Goldmanntonometrie in regelmäßigen Abständen. Es finden elf Kontrollen über ein Jahr verteilt statt.
TREND Studie (Juni 2014 bis Juni 2016)
Studiennummer: CRFB002A2411
Leiter: Dr. Christoph Junkes
Prüfärzte:
Prof. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Anna Seuthe
Sebasian Tudor
Susanne Kleeberger-Türke
Dr. med. Maria Waizel
Dr. Eva Hevesi
Ciprian Ivanescu
Kurzbeschreibung
Prospektive Untersuchung von Lucentis in zwei unterschiedlichen Therapieschemata bei exsudativer altersbedingter Makuladegeneration. Eingeschlossen werden Patienten mit angiographisch neu diagnostizierter exsudativer Makuladegeneration. Unsere Patienten teilen wir dabei in zwei Gruppen: Eine Gruppe erhält monatliche intravitreale Injektionen mit Lucentis, die andere Gruppe behandeln wir nach „Treat and Extend“ Schema (Verlängerung der Injektionintervalle bei inaktiver exsudativer Makuladegeneration).
