Eine klinische Studie zum Vergleich der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie bei Patienten mit Typ 2 Diabetes

Studien-Registrierungsnummer

ClinicalTrials.gov: NCT03811561

EudraCT: 2017-003616-20

Beschreibung

Zur Untersuchung der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie erhalten die Studienteilnehmer im Laufe dieser 5-jährigen Studie, zusätzlich zu ihren Diabetes-Medikamenten, wöchentlich eine Dosis Semaglutid oder Placebo. Damit die beste Betreuung der Patienten gewährleistet ist, liegt dieser Studie eine enge Kooperation zwischen Diabetologen und Ophthalmologen zugrunde.

Design der Studie

Prospektive, multizentrische, randomisiert-kontrollierte Phase 3b Studie

Studienziel

Untersuchung der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie.

Art der Erkrankung

Diabetische Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Welche Patienten können teilnehmen

• 18 Jahre alt
• Diabetes mellitus Typ 2
• HbA1c von 7.0-10.0 % (53-86 mmol/mol) (beides inklusive)
• Keine okulare oder intraokulare Behandlung für diabetische Retinopathie oder diabetisches Makulaödem innerhalb der letzten sechs Monate
• Keine geplante okulare oder intraokulare Behandlung für diabetische Retinopathie oder diabetisches Makulaödem innerhalb der nächsten drei Monate
• Keine vorherige Behandlung mit einer panretinalen Laserkoagulation

Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Eugen Reifschneider

Sponsor

Novo Nordisk Pharma GmbH

Beteiligte Studienzentren

203 Zentren in 19 Ländern