OCEAN Studie (beendet)
Studien-Nummer: CRFB002ADE18
Gesamtleiter: Dr. Focke Ziemssen
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Nuria Perez
Dr. med. Efstathios Papadopoulos
Dr. med. Siegfried Mariacher
Dr. med. univ. Martina Ebner
Kurzbeschreibung.
Prospektive, nicht-randomisierte Studie zur Beobachtung von Patienten nach Lucentis-Behandlung und routinemäßiger ophthalmologischer Nachsorge einschließlich optimaler OCT-Indikationsstellung bei den zugelassenen Indikationen (exsudative altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem im Rahmen eines Diabetes, Makulaödem bei Venenverschlüssen).
Wer kann teilnehmen?
Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihre Beschwerden auf eines der oben genannten Krankheitsbilder zurückzuführen ist und eine Behandlung mit Lucentis möglich ist. Lucentis ist eine Lösung, die Ihr Arzt in Ihr Auge injiziert. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die antineovaskuläre Mittel genannt werden. Die darin enthaltene aktive Substanz wird Ranibizumab genannt. Das Medikament Lucentis wird bei Erwachsenen zur Behandlung von verschiedenen Augenerkrankungen angewendet, die das Sehvermögen beeinträchtigen. Diese Erkrankungen resultieren aus Schäden der Netzhaut (lichtempfindliche Schicht im hinteren Abschnitt des Auges).
Klinische Studien
Fortschritt durch Forschung und Entwicklung
Im Rahmen mehrerer klinischer Studien am KHERI (Klaus Heimann Eye Research Institute) sind wir an der Weiterentwicklung und Einführung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden beteiligt. Dabei handelt es sich vorwiegend um multizentrische Medikamenten- oder Medizinproduktstudien. Wir führen aber auch eigenständig Prüfer-initiierte (Investigator Initiated Trial, IIT), monozentrische Studien zur Untersuchung, Verbesserung und Weiterentwicklung bestehender Therapien und Behandlungsabläufe an der Augenklinik Sulzbach durch.
Als akademisches Lehrkrankenhaus der Universität des Saarlandes betreuen wir klinische Studien zu vielen unterschiedlichen Bereichen der Augenheilkunde, wie beispielweise verschiedene Operationsmethoden, Medikamente sowie Erkrankungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts. Die Koordination aller Studien der Augenklinik Sulzbach obliegt unserem Studienzentrum.
Wussten Sie schon?
Wir führen regelmäßig zwischen 12 und 15 Studien durch. Dabei testen wir neue Verfahren, Medizinprodukte und Medikamente auf Wirksamkeit sowie Sicherheit oder vergleichen bekannte Wirkstoffe miteinander.
Aktuelle Studien
Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben, kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.
Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.
Laufende Studien
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Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Start |
Rekrutierung |
|
Phase 3 |
2023-503666-23-00 |
RGX-314-Gentherapie bei nAMD |
April 2025 |
Läuft |
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Phase 3 |
2022-501794-39 |
Makulaödem bei Uveitis |
Mai 2023 |
Ausstehend |
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Phase 2 |
2021-000183-29 |
Zentralarterienverschluss |
Feb 2023 |
Läuft |
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NIS |
TBD |
Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Feb 2023 |
Läuft |
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Phase 3 |
NCT04657289 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
Dez 2021 |
Pausiert |
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NIS |
DRKS00023562 |
Retinitis Pigmentosa |
Okt 2021 |
Beendet |
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Zulassungs-studie |
NCT04676854 |
geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Jul 21 |
Beendet |
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NIS |
NCT04543331 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
Jul 2021 |
läuft |
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NIS |
DRKS00020382 |
Uveitis |
Jul 2020 |
läuft |
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|
Phase 3 |
2017-003619-20 |
Diabetes Mellitus, Typ 2 |
Apr 2019 |
Beendet |
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NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung) |
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Abgeschlossene Studien
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Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Zeitraum |
|
CORE-RCT |
NIS |
NCT04809402 |
Katarakt (grauer Star) |
2021 - 2023 |
|
ARGOS-SC01 FU |
NIS |
NCT04773106 |
Glaukom (grüner Star) |
2020 - 2022 |
|
ARGOS SC01 |
Zulassungsstudie |
NCT03756662 |
Glaukom (grüner Star) |
2018 - 2021 |
|
Ikervis |
NIS |
EUPAS 22376 |
Sicca (trockenes Auge) |
2018 - 2020 |
|
LONG |
PMCF |
DRKS00012740 |
Katarakt (grauer Star) |
2017 - 2022 |
|
EDOF-111-QTRE |
Zulassungsstudie |
DRKS00010603 |
Katarakt (grauer Star) |
2017 - 2018 |
|
PRIVENT |
Phase 3 |
NCT02834559 |
Netzhautablösung |
2016 - 2020 |
|
ARIES |
Phase 4 |
NCT02581891 |
feuchte Altersbedingte Makuladegeneration |
2016 - 2019 |
|
INJECT |
Phase 4 |
NCT02035748 |
Vitreomakuläres Traktionssyndrom |
2015 - 2016 |
|
AcuFocus ACU-P14-029 |
NIS |
DRKS00011600 |
Katarakt (grauer Star) |
2015 - 2016 |
|
POAG/ARGOS-02 |
Zulassungsstudie |
NCT02434692 |
Glaukom (grüner Star) |
2014 - 2017 |
|
TREND |
Phase 3 |
NCT01948830 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2014 - 2015 |
|
ARGUS II |
NIS |
NCT01490827 |
Retinitis Pigmentosa |
2014 - 2020 |
|
SALT |
Phase 4 |
NCT01958918 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2014 - 2017 |
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PERSEUS |
NIS |
NCT01914380 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2013 - 2017 |
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OCEAN |
NIS |
NCT02194803 |
neovaskuläre Augenerkrankungen |
2012 - 2016 |
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NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung) |
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