OCEAN Studie (beendet)
Studien-Nummer: CRFB002ADE18
Gesamtleiter: Dr. Focke Ziemssen
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Nuria Perez
Dr. med. Efstathios Papadopoulos
Dr. med. Siegfried Mariacher
Dr. med. univ. Martina Ebner
Kurzbeschreibung.
Prospektive, nicht-randomisierte Studie zur Beobachtung von Patienten nach Lucentis-Behandlung und routinemäßiger ophthalmologischer Nachsorge einschließlich optimaler OCT-Indikationsstellung bei den zugelassenen Indikationen (exsudative altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem im Rahmen eines Diabetes, Makulaödem bei Venenverschlüssen).
Wer kann teilnehmen?
Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihre Beschwerden auf eines der oben genannten Krankheitsbilder zurückzuführen ist und eine Behandlung mit Lucentis möglich ist. Lucentis ist eine Lösung, die Ihr Arzt in Ihr Auge injiziert. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die antineovaskuläre Mittel genannt werden. Die darin enthaltene aktive Substanz wird Ranibizumab genannt. Das Medikament Lucentis wird bei Erwachsenen zur Behandlung von verschiedenen Augenerkrankungen angewendet, die das Sehvermögen beeinträchtigen. Diese Erkrankungen resultieren aus Schäden der Netzhaut (lichtempfindliche Schicht im hinteren Abschnitt des Auges).
Klinische Studien
Fortschritt durch Forschung und Entwicklung
Im Rahmen mehrerer klinischer Studien am KHERI (Klaus Heimann Eye Research Institute) sind wir an der Weiterentwicklung und Einführung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden beteiligt. Dabei handelt es sich vorwiegend um multizentrische Medikamenten- oder Medizinproduktstudien. Wir führen aber auch eigenständig Prüfer-initiierte (Investigator Initiated Trial, IIT), monozentrische Studien zur Untersuchung, Verbesserung und Weiterentwicklung bestehender Therapien und Behandlungsabläufe an der Augenklinik Sulzbach durch.
Als akademisches Lehrkrankenhaus der Universität des Saarlandes betreuen wir klinische Studien zu vielen unterschiedlichen Bereichen der Augenheilkunde, wie beispielweise verschiedene Operationsmethoden, Medikamente sowie Erkrankungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts. Die Koordination aller Studien der Augenklinik Sulzbach obliegt unserem Studienzentrum.
Wussten Sie schon?
Wir führen regelmäßig zwischen 12 und 15 Studien durch. Dabei testen wir neue Verfahren, Medizinprodukte und Medikamente auf Wirksamkeit sowie Sicherheit oder vergleichen bekannte Wirkstoffe miteinander.
Aktuelle Studien
Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben, kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.
Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.
Laufende Studien
Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Start |
Rekrutierung |
Phase 3 |
2023-509547-27 |
Geographische Atrophie als Folge einer AMD |
Mai 2025 |
Läuft |
|
Phase 3 |
2023-503666-23-00 |
RGX-314-Gentherapie bei nAMD |
April 2025 |
Läuft |
|
Phase 3 |
2022-501794-39 |
Makulaödem bei Uveitis |
Mai 2023 |
Ausstehend |
|
Phase 2 |
2021-000183-29 |
Zentralarterienverschluss |
Feb 2023 |
Läuft |
|
NIS |
TBD |
Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Feb 2023 |
Läuft |
|
Phase 3 |
NCT04657289 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
Dez 2021 |
Pausiert |
|
NIS |
DRKS00023562 |
Retinitis Pigmentosa |
Okt 2021 |
Beendet |
|
Zulassungs-studie |
NCT04676854 |
geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Jul 21 |
Beendet |
|
NIS |
NCT04543331 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
Jul 2021 |
läuft |
|
NIS |
DRKS00020382 |
Uveitis |
Jul 2020 |
läuft |
|
Phase 3 |
2017-003619-20 |
Diabetes Mellitus, Typ 2 |
Apr 2019 |
Beendet |
|
NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung) |
Abgeschlossene Studien
Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Zeitraum |
CORE-RCT |
NIS |
NCT04809402 |
Katarakt (grauer Star) |
2021 - 2023 |
ARGOS-SC01 FU |
NIS |
NCT04773106 |
Glaukom (grüner Star) |
2020 - 2022 |
ARGOS SC01 |
Zulassungsstudie |
NCT03756662 |
Glaukom (grüner Star) |
2018 - 2021 |
Ikervis |
NIS |
EUPAS 22376 |
Sicca (trockenes Auge) |
2018 - 2020 |
LONG |
PMCF |
DRKS00012740 |
Katarakt (grauer Star) |
2017 - 2022 |
EDOF-111-QTRE |
Zulassungsstudie |
DRKS00010603 |
Katarakt (grauer Star) |
2017 - 2018 |
PRIVENT |
Phase 3 |
NCT02834559 |
Netzhautablösung |
2016 - 2020 |
ARIES |
Phase 4 |
NCT02581891 |
feuchte Altersbedingte Makuladegeneration |
2016 - 2019 |
INJECT |
Phase 4 |
NCT02035748 |
Vitreomakuläres Traktionssyndrom |
2015 - 2016 |
AcuFocus ACU-P14-029 |
NIS |
DRKS00011600 |
Katarakt (grauer Star) |
2015 - 2016 |
POAG/ARGOS-02 |
Zulassungsstudie |
NCT02434692 |
Glaukom (grüner Star) |
2014 - 2017 |
TREND |
Phase 3 |
NCT01948830 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2014 - 2015 |
ARGUS II |
NIS |
NCT01490827 |
Retinitis Pigmentosa |
2014 - 2020 |
SALT |
Phase 4 |
NCT01958918 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2014 - 2017 |
PERSEUS |
NIS |
NCT01914380 |
feuchte altersbedingte Makuladegeneration |
2013 - 2017 |
OCEAN |
NIS |
NCT02194803 |
neovaskuläre Augenerkrankungen |
2012 - 2016 |
NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung) |
Klinische Studien
Willkommen im Studienzentrum der Augenklinik Sulzbach
Unser Studienzentrum ist auf die Durchführung klinischer Studien im Bereich der Augenheilkunde spezialisiert. Ziel unserer Arbeit ist es, zur Entwicklung und Optimierung moderner diagnostischer und therapeutischer Verfahren beizutragen – stets im Einklang mit höchsten wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Standards. In enger Zusammenarbeit mit Universitäten, Fachärztinnen und –ärzten sowie Industriepartnern prüfen wir innovative Behandlungsansätze für eine Vielzahl ophtalmologischer Indikationen, wie z.B. altersbedingte Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, Katarakt oder Glaukom. Dabei stehen die Sicherheit und Wohlergehen unserer Studienteilnehmenden stets an erster Stelle. Auf dieser Website erhalten Sie einen Überblick über unser Studienzentrum, aktuelle Forschungsprojekte sowie die Möglichkeiten zur Studienteilnahme. Wir laden sowohl interessierte Patientinnen und Patienten als auch Fachkreise ein, sich über unsere Arbeit zu informieren und mit uns in Kontakt zu treten.
Aktuelle Studien
Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben, kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.
Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.
Möchten Sie an einer klinischen Studie teilnehmen?
Bei allen klinischen Studien gibt es Ein- und Ausschlusskriterien, von denen abhängig ist, ob Sie als Proband infrage kommen. Sind Sie an einer Teilnahme interessiert, kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum.
Kontakt
Knappschaft Kliniken Saar GmbH
Augenklinik Sulzbach
Studienzentrum
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Telefon: 06897 574 3002
Laufende Studien
Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Start |
Rekrutierung |
Phase 3 |
2023-503666-23-00 |
RGX-314-Gentherapie bei nAMD |
April 2025 |
Läuft |
|
Phase 3 |
2023-509547-27 |
Geographische Atrophie als Folge einer AMD |
Mai 2025 |
Läuft |
|
Phase 2 |
2021-000183-29 |
Zentralarterienverschluss |
Feb 2023 |
Läuft |
|
Phase 3 |
NCT04676854 |
Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Jul 2021 |
läuft |
|
Phase 3 |
2020-004427-16 |
Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration |
Nov 2024 |
Läuft |
|
Phase 3 |
2023-056707-25-00 |
Choroidale Neovaskularisation |
Juli 2024 |
Läuft | |
NIS |
DRKS00020382 |
Uveitis |
Jul 2020 |
läuft |
|
NIS |
REC-821 |
Glaukom |
Dez 2023 |
läuft |
|
NIS |
MR41927 |
Beobachtung ophtalmologischer Produkte von ROCHE |
Jul 2023 |
läuft |
|
NIS |
CLP-23-001 |
Katarakt - Pseudophakie |
Jul 2020 |
läuft |
|
Tiger |
|
|
|
|
|
NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung) |
Abgeschlossene Studien
Studie |
Phase |
Registernummer |
Indikation |
Zeitraum |
Galtos |
NIS |
TBD |
Geographische Atrophie bei AMD |
2023 - 2025 |
TES-RP |
NIS |
DRKS00023562 |
Retinitis Pigmentosa |
2021 - 2024 |
Blue Sky |
NIS |
NCT04543331 |
feuchte altersbedingte Makuladegenration |
2021 - 2024 |
Focus |
Phase 3 |
2017-003619-20 |
Diabetes Mellitus Typ 2 |
2019 - 2024 |
Primavera |
Phase 3 |
NCT04676854 |
Geographische Atrophie aufgrund von AMD |
2021 - 2025 |
Hydra |
NIS |
JJSV301PMCF |
PMCF bei J&J Surgical Vision Produkte |
2021 - 2025 |
Sandcat |
Phase 3 |
2023-503666-23-00 |
Makulaödem bei Uveitis |
2023 - 2025 |
Zertifiziertes Studienzentrum
Unser Studienpersonal ist für die Durchführung klinischer Studien nach AMG (Arzneimittelgesetz) und MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz) zertifiziert. Dafür nimmt unser Personal regelmäßig an Good Clincial Practice (GCP) Schulungen teil. Bei diesen werden ethische und rechtliche Grundlagen zur Durchführung von klinischen Studien vermittelt, um somit international anerkannte, einheitliche und verbindliche Regeln zur Gewährleistung der Patientensicherheit sicherzustellen.
Darüber hinaus sind wir seit Dezember 2022 ein zertifiziertes Mitglied des EVICR.net (European Vision Institute Clinical Research Network). So wird die Durchführung klinischer, multinationaler Studien nach höchsten Qualitätsstandards am Studienzentrum in der Augenklinik Sulzbach garantiert.
Prof. Dr. med. Boris Stanzel, FEBO
Ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums
Dominique Quetting
Nicht-ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums
Simona Schnöll
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin
Kerstin Bessrich
Zertifizierte Studienkoordinatorin und Augenoptikerin
Stefanie Kessler
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin
Kontakt
Klinisches Studienzentrum
Augenklinik Sulzbach
Knappschaftsklinikum Saar GmbH
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
Unsere aktuellen Forschungs- und Entwicklungspartner
- Apellis Switzerland GmbH
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Novatis Pharma GmbH
- Novo Nordisk Pharma GmbH
- Pixium Vision SA
- Universitäts-Augenklinik Bonn
- Universitäts-Augenklinik Tübingen
Unsere aktuellen kooperierenden Monitoring und Reading Center
- IQVIA
- KKS Heidelberg
- DACHS Reading Center (Hamburg, Deutschland)
- Duke Reading Center (Durham, North Carolina, USA)
- GRADE Reading Center (Bonn, Deutschland)
- M3 - Macula Monitor Münster GmbH & Co. KG (Münster, Deutschland)
- Wisconsin Reading Center (Madison, Wisconsin, USA)