Studien-Nummer: CRFB002ADE18
Gesamtleiter: Dr. Focke Ziemssen
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Nuria Perez
Dr. med. Efstathios Papadopoulos
Dr. med. Siegfried Mariacher
Dr. med. univ. Martina Ebner

Kurzbeschreibung.
Prospektive, nicht-randomisierte Studie zur Beobachtung von Patienten nach Lucentis-Behandlung und routinemäßiger ophthalmologischer Nachsorge einschließlich optimaler OCT-Indikationsstellung bei den zugelassenen Indikationen (exsudative altersbedingte Makuladegeneration, Makulaödem im Rahmen eines Diabetes, Makulaödem bei Venenverschlüssen).

Wer kann teilnehmen?
Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Ihre Beschwerden auf eines der oben genannten Krankheitsbilder zurückzuführen ist und eine Behandlung mit Lucentis möglich ist. Lucentis ist eine Lösung, die Ihr Arzt in Ihr Auge injiziert. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die antineovaskuläre Mittel genannt werden. Die darin enthaltene aktive Substanz wird Ranibizumab genannt. Das Medikament Lucentis wird bei Erwachsenen zur Behandlung von verschiedenen Augenerkrankungen angewendet, die das Sehvermögen beeinträchtigen. Diese Erkrankungen resultieren aus Schäden der Netzhaut (lichtempfindliche Schicht im hinteren Abschnitt des Auges).

Fortschritt durch Forschung und Entwicklung
Im Rahmen mehrerer klinischer Studien am KHERI (Klaus Heimann Eye Research Institute) sind wir an der Weiterentwicklung und Einführung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden beteiligt. Dabei handelt es sich vorwiegend um multizentrische Medikamenten- oder Medizinproduktstudien. Wir führen aber auch eigenständig Prüfer-initiierte (Investigator Initiated Trial, IIT), monozentrische Studien zur Untersuchung, Verbesserung und Weiterentwicklung bestehender Therapien und Behandlungsabläufe an der Augenklinik Sulzbach durch.
Als akademisches Lehrkrankenhaus der Universität des Saarlandes betreuen wir klinische Studien zu vielen unterschiedlichen Bereichen der Augenheilkunde, wie beispielweise verschiedene Operationsmethoden, Medikamente sowie Erkrankungen des vorderen und hinteren Augenabschnitts. Die Koordination aller Studien der Augenklinik Sulzbach obliegt unserem 
Studienzentrum.

Wussten Sie schon?
Wir führen regelmäßig zwischen 12 und 15 Studien durch. Dabei testen wir neue Verfahren, Medizinprodukte und Medikamente auf Wirksamkeit sowie Sicherheit oder vergleichen bekannte Wirkstoffe miteinander.

 

Aktuelle Studien Sulzbach Aktuelle Studien

Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben,  kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.

Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.

 
 

 

Laufende Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Start

Rekrutierung

SIENNA

Phase 3

2023-509547-27

Geographische Atrophie als Folge einer AMD

Mai 2025

Läuft

ASCENT

Phase 3

2023-503666-23-00

RGX-314-Gentherapie bei nAMD

April 2025

Läuft

SANDCAT

Phase 3

2022-501794-39

Makulaödem bei Uveitis

Mai 2023

Ausstehend

REVISION

Phase 2

2021-000183-29

Zentralarterienverschluss

Feb 2023

Läuft

GALTOS

NIS

TBD

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Feb 2023

Läuft

Velodrome

Phase 3

NCT04657289

feuchte altersbedingte Makuladegeneration

Dez 2021

Pausiert

TES-RP

NIS

DRKS00023562

Retinitis Pigmentosa

Okt 2021

Beendet

PRIMAvera

Zulassungs-studie

NCT04676854

geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Jul 21

Beendet

BLUE SKY

NIS

NCT04543331

feuchte altersbedingte Makuladegeneration

Jul 2021

läuft

TOFU

NIS

DRKS00020382

Uveitis

Jul 2020

läuft

FOCUS

Phase 3

2017-003619-20

Diabetes Mellitus, Typ 2

Apr 2019

Beendet

NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung)

 

 

Abgeschlossene Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Zeitraum

CORE-RCT

NIS

NCT04809402

Katarakt (grauer Star)

2021 - 2023

ARGOS-SC01 FU

NIS

NCT04773106

Glaukom (grüner Star)

2020 - 2022

ARGOS SC01

Zulassungsstudie

NCT03756662

Glaukom (grüner Star)

2018 - 2021

Ikervis

NIS

EUPAS 22376

Sicca (trockenes Auge)

2018 - 2020

LONG

PMCF

DRKS00012740

Katarakt (grauer Star)

2017 - 2022

EDOF-111-QTRE

Zulassungsstudie

DRKS00010603

Katarakt (grauer Star)

2017 - 2018

PRIVENT

Phase 3

NCT02834559

Netzhautablösung

2016 - 2020

ARIES

Phase 4

NCT02581891

feuchte Altersbedingte Makuladegeneration

2016 - 2019

INJECT

Phase 4

NCT02035748

Vitreomakuläres Traktionssyndrom

2015 - 2016

AcuFocus ACU-P14-029

NIS

DRKS00011600

Katarakt (grauer Star)

2015 - 2016

POAG/ARGOS-02

Zulassungsstudie

NCT02434692

Glaukom (grüner Star)

2014 - 2017

TREND

Phase 3

NCT01948830

feuchte altersbedingte Makuladegeneration

2014 - 2015

ARGUS II

NIS

NCT01490827

Retinitis Pigmentosa

2014 - 2020

SALT

Phase 4

NCT01958918

feuchte altersbedingte Makuladegeneration

2014 - 2017

PERSEUS

NIS

NCT01914380

feuchte altersbedingte Makuladegeneration

2013 - 2017

OCEAN

NIS

NCT02194803

neovaskuläre Augenerkrankungen

2012 - 2016

NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung)

Zertifiziertes Studienzentrum

 

Willkommen im Studienzentrum der Augenklinik Sulzbach

Unser Studienzentrum ist auf die Durchführung klinischer Studien im Bereich der Augenheilkunde spezialisiert. Ziel unserer Arbeit ist es, zur Entwicklung und Optimierung moderner diagnostischer und therapeutischer Verfahren beizutragen – stets im Einklang mit höchsten wissenschaftlichen, ethischen und regulatorischen Standards. In enger Zusammenarbeit mit Universitäten, Fachärztinnen und –ärzten sowie Industriepartnern prüfen wir innovative Behandlungsansätze für eine Vielzahl ophtalmologischer Indikationen, wie z.B. altersbedingte Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, Katarakt oder Glaukom. Dabei stehen die Sicherheit und Wohlergehen unserer Studienteilnehmenden stets an erster Stelle. Auf dieser Website erhalten Sie einen Überblick über unser Studienzentrum, aktuelle Forschungsprojekte sowie die Möglichkeiten zur Studienteilnahme. Wir laden sowohl interessierte Patientinnen und Patienten als auch Fachkreise ein, sich über unsere Arbeit zu informieren und mit uns in Kontakt zu treten.

 

Aktuelle Studien Sulzbach

Aktuelle Studien

Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben,  kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.

Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.

 

 

Möchten Sie an einer klinischen Studie teilnehmen?

Bei allen klinischen Studien gibt es Ein- und Ausschlusskriterien, von denen abhängig ist, ob Sie als Proband infrage kommen. Sind Sie an einer Teilnahme interessiert, kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum.

 

Kontakt

Knappschaft Kliniken Saar GmbH
Augenklinik Sulzbach
Studienzentrum
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Telefon: 06897 574 3002

 

Laufende Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Start

Rekrutierung

ASCENT

Phase 3

2023-503666-23-00

RGX-314-Gentherapie bei nAMD

April 2025

Läuft

SIENNA

Phase 3

2023-509547-27

Geographische Atrophie als Folge einer AMD

Mai 2025

Läuft

REVISION

Phase 2

2021-000183-29

Zentralarterienverschluss

Feb 2023

Läuft

Velodrome

Phase 3

NCT04676854

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Jul 2021

läuft

Portal

Phase 3

2020-004427-16

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Nov 2024

Läuft

Poyang

Phase 3

2023-056707-25-00

Choroidale Neovaskularisation

Juli 2024

Läuft

TOFU

NIS

DRKS00020382

Uveitis

Jul 2020

läuft

Star-Life

NIS

REC-821

Glaukom

Dez 2023

läuft

Voyager

NIS

MR41927

Beobachtung ophtalmologischer Produkte von ROCHE

Jul 2023

läuft

Presbia

NIS

CLP-23-001

Katarakt - Pseudophakie

Jul 2020

läuft

Tiger

 

 

 

 

 

NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung)

 

 

Abgeschlossene Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Zeitraum

Galtos

NIS

TBD

Geographische Atrophie bei AMD

2023 - 2025

TES-RP

NIS

DRKS00023562

Retinitis Pigmentosa

2021 - 2024

Blue Sky

NIS

NCT04543331

feuchte altersbedingte Makuladegenration

2021 - 2024

Focus

Phase 3

2017-003619-20

Diabetes Mellitus Typ 2

2019 - 2024

Primavera

Phase 3

NCT04676854

Geographische Atrophie aufgrund von AMD

2021 - 2025

Hydra

NIS

JJSV301PMCF

PMCF bei J&J Surgical Vision Produkte

2021 - 2025

Sandcat

Phase 3

2023-503666-23-00

Makulaödem bei Uveitis

2023 - 2025

 

Zertifiziertes Studienzentrum

Unser Studienpersonal ist für die Durchführung klinischer Studien nach AMG (Arzneimittelgesetz) und MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz) zertifiziert. Dafür nimmt unser Personal regelmäßig an Good Clincial Practice (GCP) Schulungen teil. Bei diesen werden ethische und rechtliche Grundlagen zur Durchführung von klinischen Studien vermittelt, um somit international anerkannte, einheitliche und verbindliche Regeln zur Gewährleistung der Patientensicherheit sicherzustellen.

Darüber hinaus sind wir seit Dezember 2022 ein zertifiziertes Mitglied des EVICR.net (European Vision Institute Clinical Research Network). So wird die Durchführung klinischer, multinationaler Studien nach höchsten Qualitätsstandards am Studienzentrum in der Augenklinik Sulzbach garantiert.

 

 

Prof. Dr. med. Boris Stanzel, FEBO
Ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums

Quetting DominiqueDominique Quetting
Nicht-ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums

 

Simona SchnöllSimona Schnöll
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin

Kerstin BessrichKerstin Bessrich
Zertifizierte Studienkoordinatorin und Augenoptikerin

 

Stefanie KesslerStefanie Kessler
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin

 

Kontakt
Klinisches Studienzentrum
Augenklinik Sulzbach
Knappschaftsklinikum Saar GmbH
An der Klinik 10
66280 Sulzbach

 


 

Unsere aktuellen Forschungs- und Entwicklungspartner

  • Apellis Switzerland GmbH
  • Hoffmann-La Roche Ltd
  • Novatis Pharma GmbH
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • Pixium Vision SA
  • Universitäts-Augenklinik Bonn
  • Universitäts-Augenklinik Tübingen

 

Unsere aktuellen kooperierenden Monitoring und Reading Center

  • IQVIA
  • KKS Heidelberg
  • DACHS Reading Center (Hamburg, Deutschland)
  • Duke Reading Center (Durham, North Carolina, USA)
  • GRADE Reading Center (Bonn, Deutschland)
  • M3 - Macula Monitor Münster GmbH & Co. KG (Münster, Deutschland)
  • Wisconsin Reading Center (Madison, Wisconsin, USA)

 

 

Kontakt

Callcenter:
06897 / 574-1121

E-Mail-Formular

Notfallambulanz (Pforte, außerhalb der Callcenter-Sprechzeiten):
06897 / 574-0

Privatambulanz (Chefarzt-Sekretariat):
06897 / 574-1119

Adresse:
Augenklinik Sulzbach, An der Klinik 10
66280 Sulzbach

Anfahrt

Kontakt

Logo KHERI augenklinik saar

KTQ Zertifikat

Wussten Sie schon?

Unser hohes Maß an Qualität wurde uns als erster Klinik im Saarland offiziell zertifiziert. Das KTQ-Siegel steht für Patientenorientierung, geprüfte Qualität und Sicherheit.