Studiennummer: PM-01-01
Leiter: Peter Kondor PhD
Prüfärzte:
Prof. Dr. med. Peter Szurman, Principal Investigator (PI)
Dr. med. Arno Haus
Dr. med. Anna Seuthe
Kurzbeschreibung
Den Patienten werden epirethinale Neuroprothesen implantiert. Unter dem Begriff Neuroprothesen versteht man Schnittstellen zwischen dem Nervensystem und der Anbindung an ein elektronisches Bauteil zur klinischen Anwendung und medizintechnischen Forschung. Die prospektive Studie ist nicht-randomisiert und als kontrollierte multizentrische Anwendungsbeobachtungsstudie (Phase III) ausgelegt. Die Kontrollintervalle sind in Form von Follow-Up Visiten nach der Implantation nach 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten vorgesehen.
Wer kann teilnehmen?
Patienten im Alter von mind. 25 Jahren mit starker Degeneration der äußeren Retina und geringfügiger Restlichtwahrnehmung. Das Rekrutierungsende war der 1. Juli 2015, weswegen derzeit keine weiteren Teilnehmer aufgenommen werden.