Studien-Registrierungsnummer
CLP-23-001
Beschreibung
Langfristige Sicherheit und Leistung der Presbia PLC Flexivue Microlens bei pseudophaken Presbyopen: eine multizentrische, retrospektiv-prospektive Studie.
Design der Studie
Retrospektive und prospektive, multizentrische, nicht-komparative Beobachtungsstudie nach der Markteinführung.
Studienziel
Ziel dieser Studie ist es, langfristige Leistungs- und Sicherheitsdaten der Presbia PLC Flexivue Microlens Vorrichtung von Patienten zu sammeln, denen die Vorrichtung zuvor zur Verbesserung des durch Presbyopie verursachten Verlusts der Sehschärfe im Nahbereich implantiert wurde.
Art der Erkrankung
Pseudophake Presbyopie
Welche Patienten können teilnehmen
-
Patienten, die an der klinischen Post-Marketing-Studie CLP-15-001 oder CLP-16-001 teilgenommen haben oder denen die Presbia PLC implantiert wurde. Flexivue Microlens als Teil einer kommerziellen Standardimplantation implantiert wurden.
Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus
1 Jahr
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
PD Dr. med. Karl Boden
Sponsor
Presbia Ireland Limited