Studien-Registrierungsnummer
EudraCT: 2023-509547-27
Beschreibung
In der Studie werden in der Erprobung befindliche Medikamente namens Pozelimab und Cemdisiran untersucht. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit geografischer Atrophie (GA), die durch altersbedingte Makuladegeneration (AMD) verursacht wird. Die geografische Atrophie ist ein medizinischer Begriff, der sich auf AMD-Fälle im späteren Stadium bezieht; die AMD ist eine Augenerkrankung, bei der das zentrale Sehen beeinträchtigt ist. Das Ziel der Studie ist es, herauszufinden, wie sicher und wirksam Cemdisiran allein und in Kombination mit Pozelimab bei der Verlangsamung des Fortschreitens der GA ist.
Design der Studie
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III Studie
Studienziel
Erforschung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von subkutan verabreichtem Pozelimab in Kombination mit Cemdisiran oder Cemdisiran allein bei Teilnehmern mit geografischer Atrophie infolge einer altersbedingten Makuladegeneration.
Art der Erkrankung
Geographische Atrophie infolge einer altersbedingten Makuladegeneration
Welche Patienten können teilnehmen
Einschlusskriterien:
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Alter: ≥50 Jahre
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extrafovealeGA bei AMD in FAF + OCT
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GA-Fläche: 2.5 mm2 bis 17.5 mm2 *
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Studienauge: Visus mindestens 0,1
- Qualitativ gute Bildgebungmöglich (klare Medien, suffiziente Pupillendilatation und Fixation)
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- Einverstanden mit Meningokokken- und Pneumokokken-(Auffrisch)-Impfungen
Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus
Erste Behandlungsphase 2,5 Jahre
Zweite Behandlungsphase 3 Jahre
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Prof. Dr. med. Boris Stanzel
Sponsor
Regeneron Pharmaceuticals
