Studien-Registrierungsnummer

EudraCT: 2020-004427-16

Beschreibung

Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist es herauszufinden, welche positiven oder negativen Langzeitwirkungen das Augenimplantat auf Sie und Ihre feuchte AMD hat, wenn Ranibizumab kontinuierlich (ohne Unterbrechung) über einen längeren Zeitraum in den Augenhintergrund abgegeben wird und das Augenimplantat nachgefüllt werden kann. Da das Implantat Ranibizumab kontinuierlich freisetzt, müssen Sie möglicherweise nicht so häufig behandelt werden.

Das Implantat soll lebenslang im Auge verbleiben, sofern es nicht aus medizinischen Gründen entfernt wird.

Design der Studie

Eine multizentrische, offene Verlängerungsstudie

Studienziel

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Langzeitsicherheit und Langzeitverträglichkeit des Port-Delivery-Systems (PDS) mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD).

Art der Erkrankung

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Welche Patienten können teilnehmen

• • Alle Patienten, die an unserer „Velodrome“ Studie teilgenommen haben

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Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus

2 Jahre 

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

PD. Dr. Boris Stanzel

Sponsor

F. Hoffmann-La Roche Ltd