Studie zu Langzeitergebnissen bei geographischer Atrophie: eine ambispektive, nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der demografischen Patientendaten, Baseline-Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit geographischer Atrophie (GA) als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) in der klinischen Praxis
Studien-Registrierungsnummer
n/a
Beschreibung
Es besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf für Patienten mit geographischer Atrophie (GA) als Folge von AMD, der mit der Alterung der Weltbevölkerung noch zunehmen wird. Obwohl wir die Pathophysiologie der GA immer besser verstehen, gibt es derzeit keine zugelassenen therapeutischen Strategien.
Der Grundgedanke der GALTOS-Studie besteht darin, umfassende Informationen über die Belastung durch GA von, in der klinischen Routine überwachten, Patienten zu sammeln, um Phänotypen mit unterschiedlichen Krankheitsverläufen unterscheiden zu können.
Mittels einer studienspezifischen Umfrage sollen über einen Zeitraum von rückwirkend bis zu 10 Jahren und 1 Jahr begleitend, sowohl die klinischen und funktionellen Ergebnisse dieser Patienten erfasst, als auch die Auswirkungen der GA auf Patienten und Betreuer beschrieben werden.
Design der Studie
multinationale, multizentrische, ambispektive (retro- und prospektive) Beobachtungsstudie
Studienziel
Durch die Verwendung validierter Messgrößen und maßgeschneiderter Fragen wird nach Abschluss dieser Studie ein ganzheitliches Bild der Auswirkungen von GA auf die Patienten beschrieben.
Art der Erkrankung
Geographische Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration
Welche Patienten können teilnehmen
- 60 Jahre alt
- Patienten mit GA in mindestens einem Auge (zwischen 3 und 10 Jahren vor dem Indexdatum erstmals diagnostiziert)
- Bei Patienten mit einseitiger GA sollte das andere Auge Anzeichen von AMD aufweisen
Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus
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Studiendauer pro Patient |
12 Monate |
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Start und Ende der Studie |
Februar 2023 bis voraussichtlich 2025 |
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Anzahl Probanden Sulzbach |
14 Patienten eingeschlossen |
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Status |
Rekrutierung läuft |
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
PD Dr. Boris Stanzel
Sponsor
Apellis Switzerland GmbH
Beteiligte Studienzentren
23 Zentren in 6 Ländern
