Studien-Registrierungsnummer

300010001GM

Beschreibung

Eine prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der positiven Auswirkungen der Visooma Glaucoma App auf die Behandlung von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG)

Design der Studie

prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Studienziel

Bewertung der positiven Auswirkungen von Visooma als Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung allein bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und einem Ausgangs-Augeninnendruck (IOD) von ≥ 18 mmHg anhand der mittleren Veränderung des Ausgangs-IOD nach 3 Monaten.

Art der Erkrankung

Primäres Offenwinkelglaukom

Welche Patienten können teilnehmen?

Einschlusskriterien

• Probanden mit einem ICD-10-Code von H40.1 (primäres Offenwinkelglaukom) und die in beiden Augen IOD-senkende Medikamente einnehmen
• Probanden, bei denen nach Einschätzung des Prüfers während der klinischen Untersuchung kein Risiko für ein Fortschreiten des Glaukoms unter ihrer eigenen Medikation zu erwarten ist bzw. angenommen wird
• Erfahrung im Umgang mit Smartphones oder Tablets und Besitz eines Smartphones mit dem Betriebssystem iOS 16 oder Android 9 oder höher
• Keine zu erwartende Änderung der Glaukom-Medikation/Behandlung während des Studienzeitraums in einem oder beiden Augen

Ausschlusskriterien

• Neu diagnostizierte Probanden, die seit weniger als 6 Monaten mit Glaukommedikamenten in einem oder beiden Augen behandelt werden.
• IOD unter 12 mmHg unter Glaukommedikamenten (wird bei Besuch 1 überprüft) in einem oder beiden Augen.
• Probanden mit einer Änderung der Glaukombehandlung in einem oder beiden Augen.
• Pädiatrisches Glaukom, Winkelverschlussglaukom oder sekundäres Glaukom
• Probanden, bei denen während der Studiendauer eine Änderung der Glaukombehandlung zu erwarten ist oder bei denen Änderungen der Begleitmedikation zu erwarten sind, die zu Veränderungen des Augeninnendrucks in einem oder beiden Augen führen können
• Probanden mit Alkohol- oder Drogenproblemen
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Epilepsie

Dauer der Studie

1 Jahr

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Dr. med. André Trouvain

Sponsor

SANTEN

Studien-Registrierungsnummer

316/23-EP

Beschreibung

Erfassen von Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schielpatienten durch Schieloperationen anhand klinischer Daten und Fragebögen.

Design der Studie

Registerstudie

Studienziel

Die Studie hat zum Ziel, den Einfluss von Schieloperationen auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit der Patienten zu erfassen um damit zukünftig bessere Prognosen über den Behandlungserfolg nach Schieloperationen treffen zu können und langfristig die Patientenzufriedenheit auch bei psychisch beeinträchtigten Betroffenen sicherzustellen.

Art der Erkrankung

Strabismus

Welche Patienten können teilnehmen?

• Patientinnen und Patienten ≥ 18 Jahren, bei welchen eine Schieloperation geplant ist. Weiterhin Vorliegen einer informierten Einwilligung zur Teilnahme an der Studie sowie adäquate Deutschkenntnisse und Lesefähigkeiten.

• Patienten, mit fehlenden deutschen Sprachkenntnissen, fehlenden Lesefähigkeiten oder kognitiven Einschränkungen, die eine selbstständige Beantwortung der Fragen unmöglich machen.

Dauer der Studie

5 Jahre

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Dr. med. Lisa Müller

Sponsor

Universitätsklinikum Bonn

Studien-Registrierungsnummer

23-0806

Beschreibung

Das Ziel dieser national-geplanten multizentrischen Registerstudie ist es, ein tiefergehendes und wissenschaftlich-fundiertes Verständnis über Pathophysiologie, Spontanverlauf und operative Therapiestrategien beim Makulaschichtforamen zu erhalten, was durch eine standardisierte und multizentrische Erfassung unterschiedlicher Operationstechniken, prä-, intra- und postoperativer morphologischer Parameter, sowie verlängerten Beobachtungsdauern von funktionellen und strukturellen Biomarkern ermöglicht wird

Design der Studie

Nationale, multizentrische Registerstudie

Studienziel

Das primäre Ziel dieser Registerdatenbank ist es, epidemiologische Daten für Statistiker* innen, Forscher*innen und Patienten*innen über Häufigkeit, Bildgebungsmodalitäten und den funktionellen sowie morphologischen Spontanverlauf dieser Erkrankung in Deutschland zu sammeln.

Art der Erkrankung

Makulaschichtforamen

Welche Patienten können teilnehmen?

• Morphologische Diagnose eines LMH (OCT) nach Hubschmann et al.

• Verweigerung oder fehlende Zustimmung zur pseudonymisierten Dokumentation und elektronischen Speicherung von persönlichen Daten
• Bei Vorliegen der folgenden Gegebenheiten: o Z.n. Pars plana Vitrektomie (mit oder ohne ILM-Peeling), außer ppV mit Indikation eines LMH o Z.n. Endophthalmitis o Z.n. perforierender/penetrierender Bulbusverletzung

Dauer der Studie

5 Jahre

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Dr. med. Clemens Rudolph

Sponsor

LMU München

Willkommen im Studienzentrum der Augenklinik Sulzbach

Unser Zentrum ist auf die Durchführung klinischer Studien im Bereich der Augenheilkunde spezialisiert. Ziel unserer Arbeit ist die Entwicklung und Optimierung moderner diagnostischer und therapeutischer Verfahren, stets im Einklang mit höchsten wissenschaftlichen Standards, ethischen Grundsätzen und regulatorischen Vorgaben.

In enger Zusammenarbeit mit Universitäten, Fachärztinnen und Fachärzten sowie Industriepartnern prüfen wir innovative Behandlungsansätze für eine Vielzahl augenheilkundlicher Indikationen. Zu den beispielhaft adressierten Erkrankungen zählen altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem, Katarakt sowie Glaukom. Unser vorrangiges Anliegen ist dabei die Sicherheit und das Wohlergehen unserer Studienteilnehmenden, die im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten stehen.

Diese Website bietet Ihnen umfassende Informationen über unser Studienzentrum, laufende Forschungsprojekte sowie die verschiedenen Möglichkeiten zur Studienteilnahme. Wir richten uns sowohl an Patientinnen und Patienten als auch an Fachkreise und laden Sie herzlich ein, sich über unsere Arbeit zu informieren und mit uns in Kontakt zu treten.

Gern stehen wir für Rückfragen, weiterführende Informationen und individuelle Beratung zur Verfügung.

Aktuelle Studien

Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben, kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.

Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.

Möchten Sie an einer klinischen Studie teilnehmen?

Bei allen klinischen Studien gibt es Ein- und Ausschlusskriterien, von denen abhängig ist, ob Sie als Proband infrage kommen. Sind Sie an einer Teilnahme interessiert, kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum.

Kontakt

Knappschaft Kliniken Saar GmbH
Augenklinik Sulzbach
Studienzentrum
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Telefon: 06897 574 3002

Laufende Studien

Abgeschlossene Studien

Zertifiziertes Studienzentrum

Unser Studienpersonal ist für die Durchführung klinischer Studien nach AMG (Arzneimittelgesetz) und MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz) zertifiziert. Dafür nimmt unser Personal regelmäßig an Good Clincial Practice (GCP) Schulungen teil. Bei diesen werden ethische und rechtliche Grundlagen zur Durchführung von klinischen Studien vermittelt, um somit international anerkannte, einheitliche und verbindliche Regeln zur Gewährleistung der Patientensicherheit sicherzustellen.

Darüber hinaus sind wir seit Dezember 2022 ein zertifiziertes Mitglied des EVICR.net (European Vision Institute Clinical Research Network). So wird die Durchführung klinischer, multinationaler Studien nach höchsten Qualitätsstandards am Studienzentrum in der Augenklinik Sulzbach garantiert.

Unsere aktuellen Forschungs- und Entwicklungspartner

• Apellis Switzerland GmbH
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Novatis Pharma GmbH
• Novo Nordisk Pharma GmbH
• Pixium Vision SA
• Universitäts-Augenklinik Bonn
• Universitäts-Augenklinik Tübingen

Unsere aktuellen kooperierenden Monitoring und Reading Center

• IQVIA
• KKS Heidelberg
• DACHS Reading Center (Hamburg, Deutschland)
• Duke Reading Center (Durham, North Carolina, USA)
• GRADE Reading Center (Bonn, Deutschland)
• M³ - Macula Monitor Münster GmbH & Co. KG (Münster, Deutschland)
• Wisconsin Reading Center (Madison, Wisconsin, USA)